行業分類標準----行業定義----行業資質文件（----參考格式）

醫療器械及相關器械----醫療器械范圍：可根據參考國家食品藥品監督局《醫療器械目 錄》：http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm。 注：國家對醫療器械分類管理，分為以下三類：第一類：通過常規管理足以保證其安全

性、有效性的醫療器械。第二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。部分需根據應用領域區分，如用

戶明確其應用于醫療器械，則需出具醫療器械相關資質。----第一類：生產企業需出具第一類醫療器械生 產備案憑證；經營企業營業執照經營范圍需 包含一類醫療器械銷售。第二類：生產企業需出具《醫療器械生產許可證》；

經營企業需出具第二類醫療器械經營備案憑證。第三類：生產企業需出具《醫療器械生產企業許可證》；經營企業需出具《醫療器械經營許可證》所有醫療器械商品均需出具《醫療器械注冊證》或《醫療器械備案證明》

獸藥生----指從事研制、生產、經營用于預防、治療、診斷動物疾病或者 《獸藥生產許可證》或《獸藥經營許可證》

產銷售類----有目的地調節動物生理機能產品的商家----或獸藥產品批準文號

危險化學品類-----指生產、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質， 對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品或其保健品是指不具有治療功效，但具有改善、調節人體機能的經 加工后的特殊食品。 農藥類 注：

保健品判定標準 1.產品體現藍帽、健字字號視為保健品； 2.產品未體現藍帽標識、健字字號，但包括以下內容 （1）保健功效描述+保健品形態 （2）保健功效描述+食用計量 保 健 品 類 保健功效描述：改善記憶、改善睡眠、

緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨 密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內脂肪、清咽、有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有 助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善

胃腸功能、有助于促 進面部皮膚健康（祛痘、去黃褐斑） 保健品形態：通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服 液他化學品的商家可參照《危險化學品名錄（2015 版）》----《危險化學品安全生產許可證》或 《危險化學品經

營許可證》；

農藥類----用于防治及危害農林牧業生產的有害生物（害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠）和調節植物生長的化學藥品和生物藥品；----《農藥經營許可證》或《農藥生產許可證》----或《農藥登記證號》

保健品類-----保健品是指不具有治療功效，但具有改善、調節人體機能的經 加工后的特殊食品。 農藥類 注：保健品判定標準 1.產品體現藍帽、健字字號視為保健品； 2.產品未體現藍帽標識、健字字號，但包括以下內容 （1）

保健功效描述+保健品形態 （2）保健功效描述+食用計量保健功效描述：改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨 密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內脂肪、清咽、

有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有 助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促 進面部皮膚健康（祛痘、去黃褐斑） 保健品形態：通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服 液-----《保健

食品生產許可證》或產品批件