封口測(cè)試袋是根據(jù)IOS 11607-2：2006第二部分《成形、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時(shí)形成文件記錄過程的檢測(cè)式樣，用于對(duì)封口設(shè)備使用 時(shí)性能參數(shù)的綜合檢測(cè)和記錄，可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機(jī)自帶的運(yùn)行鑒定程序進(jìn)行打印記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問題并及時(shí)調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對(duì)該批次封口產(chǎn)品效果的驗(yàn)證或追溯
適用范圍：紙塑袋類包裝用封口機(jī)
測(cè)試袋使用時(shí)間：開機(jī)之后，正式開始工作之前或每個(gè)批號(hào)封口之前
要求：每天檢測(cè)一次以上
測(cè)試袋使用方法：取出測(cè)試卡，檢測(cè)測(cè)試袋是否完整，無皺褶且被污染，然后將測(cè)試的科室、設(shè)備編號(hào)、封口溫度、封口速度、封口壓力、封口時(shí)間、簽名、日期等參數(shù)填充好，測(cè)試溫度設(shè)置為封口用滅菌袋日常所使用溫度，封口速度根據(jù)實(shí)際設(shè)備情況填寫。填寫完畢后，用割紙機(jī)裁切寬200mm長(zhǎng)40-50mm規(guī)格的紙塑袋，然后將測(cè)試卡放在紙塑袋的透明面和紙面之間放入封口封口機(jī)進(jìn)行封口測(cè)試，黑色面與塑面接觸。封口完畢觀察封口效果是否有圖示的封口缺陷，并將測(cè)試樣存檔以備追溯。
注：覆膜封口測(cè)試袋可直接使用測(cè)試,特衛(wèi)強(qiáng)塑封袋或手動(dòng)封口機(jī)需要使用專用測(cè)試卡進(jìn)行測(cè)試。
（二）封口拉力測(cè)試儀的監(jiān)測(cè)方法
YYT0698.52009好終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法：
對(duì)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒸汽滅菌過程，密封強(qiáng)度的好小值是1.5N每15mm寬度，對(duì)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他滅菌過程，密封強(qiáng)度的好小值是1.2N每15mm寬度。
打印測(cè)試結(jié)果一蒸汽滅菌 打印測(cè)試結(jié)果一過氧化氫滅菌
封口拉力測(cè)試儀
取樣刀15mm
（三）墨水滴定測(cè)試滲漏的監(jiān)測(cè)方法
